Memmert AtmoCONTROL FDA Version 2.X.X Manual de usuario descargar pdf (Pagina 37)

D30391 | Stand 09/2014 37

AtmoCONTROL FDA-Edition

Hier können

►

neue Benutzer angelegt werden

►

Passwörter bestehender Benutzer geändert werden

►

Berechtigungen vergeben und wieder aufgehoben werden

►

Benutzer gelöscht werden

Die Benutzerverwaltung kann nur von Benutzern aufgerufen werden, die dazu vom Admi-

nistrator die Berechtigung erhalten haben.

9.2

Benutzerpasswort ändern und

Benutzer wechseln

Über den Menüpunkt

„Sicherheit“

→

„Passwort

ändern“ kann der gegenwärtig angemeldete Benutzer sein

Passwort ändern.

Über den Menüpunkt

„Sicherheit“

→

„

Benutzer wechseln“

kann sich ein anderer Benutzer als der gegenwärtig ange-

meldete anmelden. Der aktuell angemeldete Benutzer ist

in der Statusleiste des Programms ersichtlich:

9.3

Dokument unterschreiben

Mit der Funktion „Sicherheit“

→

„

Dokument unterschreiben“

kann ein Programm oder Protokoll elektronisch unter-

schrieben werden. Dazu muss es geöffnet (auf dem

Bildschirm sichtbar) sein. Bei Protokollen kann über zwei

Kalender der Zeitbereich ausgewählt werden, der unter-

schrieben werden soll, oder – in der unteren Hälfte des

Fensters – ein bereits unterschriebener Zeitbereich

ausgewählt und nochmals unterschrieben werden.

Eine einmal geleistete Unterschrift kann nicht mehr ver-

ändert oder entfernt und ein unterschriebenes Programm

nicht mehr verändert werden.

Jede Unterschrift wird durch

einen Eintrag in der Audit-Trail-Datei dokumentiert (siehe

auch nächstes Kapitel).

Wenn elektronische Unterschriften im Sinne von

21CFR11 verwendet werden sollen, muss dies der

zuständigen Behörde nach 11.110(c) gemeldet/be-

scheinigt werden.

In den vom Administrator vergebenen

Benutzerberechtigungen ist festgelegt, welche Art

Unterschrift welcher Benutzer leisten darf. Die Unterschrif-

ten sind gegliedert in die Rollen „erstellt“, „gesehen“,

„geprüft“, „genehmigt“ und „verantwortlich“.

Ein Benutzer kann auch in mehreren Rollen unterschrei-

ben, allerdings nur, wenn er dafür auch die jeweilige

Berechtigung hat. Eine Rolle kann umgekehrt auch von

mehreren Benutzern unterschrieben werden, sofern sie

dazu berechtigt sind.

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